关键字：欧盟知识产权、欧洲专利、欧共体商标、知识产权一体化
（注：本文旨在概括性地介绍欧盟知识产权法的发展历程，力图以最简单的方式让读者把握其轮廓，为避免阅读时把过多精力放到繁杂的法律文件名称上，本文暂不对这些具体名称进行介绍。）
欧盟知识产权法律保护体系的发展并非是一帆风顺的。成员国国内法中在知识产权权保护方面存在的诸多差异是须解决的首要问题，而当中除了法律本身的协调之外，还关系到各国的经济利益与各自的立场。带动新经济的知识产权是欧洲各国重要的经济驱动力，因此在改革知识产权保护体制的进程中所体现出的谨慎也是必要的。欧盟知识产权法一体化进程是世界知识产权保护体系一体化的一个窗口和缩影，他们获得的经验与当中存在的问题或许能够为我国在面对知识产权保护体系世界一体化时提供一些新的参考。
欧盟内部各国在知识产权法律规范上的差异，对实现商品及服务的自由流通、以及对作为欧洲共同市场基柱的自由竞争来说，都可能造成障碍性的影响。比如，一个对仿造行为有严厉制裁规范的成员国当事人，可能对另一个制裁规范较松散的成员国当事人轻而易举地提出专利侵权诉讼。而面对这种诉讼，法院在适用法律时常常出现非常尴尬的局面。
一、 与欧盟及其成员国相关的国际条约
知识产权的保护有许多国际条约进行调整。国际层面上，世界知识产权协会（WIPO）和世界贸易组织（WTO）负责着大量协议与契约的移植。第一个国际公约—《保护工业产权巴黎公约》，产生于1883年。自此之后，很多知识产权保护方面的国际公约也相继签订。例如《保护文学艺术作品伯尔尼公约》（伯尔尼公约）、《保护表演者、录音制品录制者与广播组织公约》（罗马公约）。1996年乌拉圭回合谈判后期，由WTO成员国共同签署的《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS协议）对贸易中的知识产权保护具有举足轻重的意义。协议涵括了贸易的诸多方面，尤其是药品的专利授予。从此，WTO在知识产权保护中就扮演了重要的角色，并且与WIPO建立了紧密的合作关系。这些由所有或部分成员国签署的协议，在一定程度上促成了国内法律规范在某些领域内的统一。在以上所提及的这些条约和协定中，部分或全部欧盟成员国均以各自的名义加入了。与此同时，欧洲共同体又以自己的名义加入了其中的某些条约，如TRIPS等协议。 但是，这对于完善欧盟内部市场而言这些还远远不够。为此，欧共体委员会（EG-Kommission）决定力争实现各国国内法在不同领域中的协调化(Harmonisierung)，尤其是实现有效且更加有力的知识产权保护。针对这些差异，委员会分别对各类知识产权保护规定做出了调整。
二、 针对成员国知识产权法差异而推行的措施
（一） 商标方面
委员会首先将精力集中到建立共同体商标(Gemeinschaftsmark）与调整国内商标法上。第一项措施服务于国内法律规范的协调化。委员会为此颁布了一个准则(Richtlinie)，统一了国内法中商标登记的前提要件，以及随商标所赋予的具体权力。
第二项措施是完善关于共同体商标的相关配套条例。当中包含了于1993年12月20日颁布的共同体商标条例。与该条例相配合的是执行条例、上诉程序条例及一个有关费用的条例。这一系列配套条例的完成，标志着共同体商标在实体保护和程序保护方面有了相对完整的体系。2004年2月通过的一个新条例，使共同体商标保护系统的功能得到了增强和优化(尤其在有关旧商标的检索以及共同体商标权利人定义方面）。
（二）外观设计与模型(Muster und Modelle)方面
外观设计与模型领域的权利保护进程与商标保护很相似。1998年欧盟为实现该领域权利保护的协调化，针对个别国家的国内法颁布了一个条例后，又在2001年12月颁布了另一个条例。该条例旨在统一共同体外观设计或模型的保护规范，使这些权利客体能在共同体内部市场中得到统一的保护。
（三） 专利体系与共同体专利方面
对于欧洲专利法而言，有两个协议是至关重要的。一个是1973年由部分欧共体成员国及其他欧洲国家在慕尼黑共同签署的欧洲专利协议（Europaeische Patentuebereinkommen），后来所有的欧共体成员国也都加入了该协议。
第二个关键协议就是卢森堡协议。它于1975年前制定，1989年进行过一次修改，并规定了欧洲专利在共同领域内的统一适用。1997年欧洲委员会在欧洲发表了关于共同体专利与专利保护体系的绿皮书。绿皮书中不仅明确了专利法上的创新保护标准，也提出了在该领域内实施一些新措施的可能。在绿皮书的基础上，2000年8月又产生了一项针对共同体专利引入条例的建议。该建议提出，应当有一套允许国内专利与欧洲专利共同存在的保护体系。
通过保证必要的法律安全与引入统一的专利保护体系，欧盟希望能够进一步加速对新技术与新知识的研究，改变他们在私人对科研及发展投资领域落后于日本的局面。但是，对于这个理念，欧盟内部也尚未形成完全统一的认识，而且在具体问题方面也是如此。比如：目前关于专利权利方面的翻译问题都尚未在欧盟内部达成妥协。因此，是否能够通过这种方式达到预期的目的，尚有待观察。
（四） 实用新型(Gebrauchsmuster)方面
实用新型也是一项保护技术发明的排他权。与专利权（专指发明专利）相比，它的安全保护功能较低，但授权过程更加快捷与经济。实用新型在欧洲的适用和其它几种知识产权一样都存在过相同的问题：成员国国内法的实用新型保护体系有着很大的差异，这种差异直接地影响了盟内货物的自由流通和经济交往。为解决这个问题，欧洲委员会于1997年12月提出了一项重要的建议。该建议主张制定一个协调实用新型国内法规定及引入共同实用新型概念的规则，而此时对于部分成员国而言（如英国、瑞典、卢森堡），实用新型还是一个陌生的概念。此外，委员会还就制定了其它的一些法律规则提出了建议。
（五） 著作权及其邻接权方面
在著作权及其邻接权邻域，第一个关于保护集成电路布图设计的法律规则是于1986年12月颁布的。之后，委员会又在它1988年6月发布的绿皮书中对著作权问题作了进一步的规划。在90年成立了一个相关工作组之后，共同体首先实施了一项法律调整方案。该方案解决的是成员国不同的法律保护体系当中的著作权评估问题，以及不同法律体系给著作权保护带来的隐患。该法律调整方案涉及的面非常广泛，从计算机软件保护、数据库、卫星无线电、有线广播，到出租及出借权、著作权保护期限及特定的邻接权等问题，都一一作出了详细规定。通过该次协调，更高的著作权保护标准在各个成员国中得到了落实，为创新与发明创造了更便捷、经济的保护环境，也使以前复杂的权利评估简单化了。
1996年，委员会又作出了一项关于制定协调追索权规则的建议，该建议在98年被修改。96年11月，委员会发出了一份关于信息社会之著作权及其邻接权的跟进措施的通知。该通知包含了一份在欧盟内部市场中，为保护著作权而设立相同要件和保护标准的立法动议咨询意见。基于此，为了适应技术进步、尤其是适应信息社会的深入发展，一个关于信息社会之著作权及其邻接权的法律规则孕育而生。
同时，于1996年颁布的世界知识产权组织版权条约、表演和录音制品条约也应当通过这种法律规则的途径，在共同体的层面上进行法律移植。2000年3月，委员会终于同意了这些条约在欧盟内部的适用。
癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定
国家药监局 卫生部
关于印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》的通知
国药监安[2002]199号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅（局）：
为更好地满足癌症疼痛患者对麻醉药品的需要，同时防止麻醉药品流入非法渠道，现将修订后的《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》印发给你们，请尽快转发至各医疗机构，本规定自2002年9月1日起实施。
1994年卫生部发布的《癌症病人申领麻醉药品专用卡的规定》（卫药发［1994］第8号）同时废止。
特此通知
国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部
二○○二年五月二十八日
癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定
（2002年修订）
第一章 总 则
第一条 为提高癌症患者的生活质量，充分满足癌症疼痛患者对麻醉药品的需要，同时防止流入非法渠道，根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》制定本规定。
第二条 癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品、一类精神药品（以下简称麻醉药品）时，实行核发“麻醉药品专用卡”（以下简称”专用卡”）制度。
第三条 县以上（含县，以下同）药品监督管理部门负责本规定的实施。县以上卫生行政部门在职责范围内负责实施本规定。
第二章 专用卡的申领
第四条 “专用卡”由县以上药品监督管理部门会同同级卫生行政部门认定的二级以上（含二级，以下同）医疗机构核发，亦可由县以上药品监督管理部门直接核发。
第五条 癌症患者申办“专用卡”时，应提供以下材料：
（一）第四条规定的医疗机构的诊断证明书（诊断证明书应载明诊断情况、疼痛程度和建议使用的麻醉药品类别等）；
（二）患者本人的户口簿；
（三）患者本人的身份证
（四）由患者亲属或监护人代办“专用卡”的，还应提供代办人的身份证
第六条 异地诊治的癌症患者申办“专用卡”，应提供诊断证明书、本人身份证、户口簿或暂住证明（暂住街道办事处证明信或癌症患者亲友工作单位出示的暂住证明亦可）。
第七条 凭“专用卡”一般不能使用注射剂。因病情需要确需使用麻醉药品注射剂的患者，需凭具有主治医师以上技术职务任职资格的执业医师开具的诊断证明书，报所在地县级以上药品监督管理部门备案，由备案机关在“专用卡”上注明“可供应麻醉药品注射剂”并加盖公章后方可供应。
第八条 申办“专用卡”时，癌症患者或代办“专用卡”的亲属或监护人应签署“癌症患者使用麻醉药品专用卡知情同意书”（参考样式见附件1），并保证严格遵守有关条款。
第九条 发卡机构办理“专用卡”时，要严格审核，应建立“专用卡”发放情况档案。
第三章 麻醉药品的供应
第十条 患者应在具有麻醉药品使用资格的医疗机构，凭“专用卡”和具有麻醉药品处方权的执业医师开具的处方取药。发药部门应详细记录发药时间及数量。
第十一条 执业医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原则，充分满足患者镇痛需求，同时要严格掌握药品适应症，遵守“专用卡”管理的有关规定。
执业医师开具麻醉药品处方时，应建立完整的存档病历，详细记录患者病情、疼痛控制情况、药品的名称和数量。
第十二条 麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。
第十三条 使用麻醉药品注射剂或贴剂的患者，再次领药时须将空安瓿或用过的贴剂交回。
第十四条 各级药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗机构不得违反本规定，另行制定限制患者正常使用麻醉药品的管理措施。
第四章 专用卡的管理
第十五条 “专用卡”的有效期为两个月。
第十六条 “专用卡”使用期满后需继续使用的，可更换新卡。
更换“专用卡”除不要求诊断证明书外，应按办新卡的要求重新审核。连续使用麻醉药品6个月后，再次更换新卡时，须提供医疗机构的复诊证明。
第十七条 供应麻醉药品的医疗机构应对使用麻醉药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。
使用麻醉药品注射剂的患者每次更换新卡时，须凭医疗机构的随诊记录和复诊证明，到当地药品监督管理部门办理有关手续。
第十八条 更换的旧“专用卡”，由发卡机构收回存档。
第十九条 “专用卡”丢失的，应到原发卡机构注销原“专用卡”，并补办新卡。
第二十条 患者不再使用麻醉药品时，患者亲属或监护人应及时到发卡机构办理注销手续，并交回剩余麻醉药品。
交回的剩余麻醉药品由发卡机构按规定销毁。
第五章 附 则
第二十一条 其他危重患者（如艾滋病、截瘫病患者等）确需使用麻醉药品止痛时，可按本规定申领“专用卡”。
第二十二条 解放军、武警部队癌症患者申办“专用卡”的规定由解放军总后勤部卫生部、武警部队后勤部卫生部根据本规定制定具体的管理规定。
第二十三条 医疗机构发现骗取或冒领麻醉药品者，应及时向所在地公安、药品监督管理和卫生行政部门报告。
第二十四条 各省、自治区、直辖市药品监督管理局应依照本地的具体情况，与同级卫生行政部门共同制定本规定的实施细则。
第二十五条 “专用卡”由各省、自治区、直辖市药品监督管理局统一印制（参考样式见附件2）。
第二十五条 本规定由国家药品监督管理局和卫生部共同负责解释。
第二十六条 本规定自2002年9月1日起实施。
附件：1．癌症患者使用麻醉药品专用卡知情同意书（参考样式）
2．麻醉药品专用卡（参考样式）
附件1：
癌症患者使用麻醉药品专用卡知情同意书
（参考样式）
麻醉药品专用卡制度是为方便癌症患者止痛领取麻醉药品、一类精神药品(以下简称麻醉药品)而设立的一项制度。在首次申办麻醉药品专用卡（以下简称“专用卡”）时，请您认真阅读以下内容：
一、使用“专用卡”的患者所拥有的权利：
1．有在医师指导下获得足够的止痛药品的权利；
2．有从医护人员、药剂人员、药品监管人员处获得止痛药品的使用和管理常识的权利；
3．有委托亲属或监护人代办“专用卡”和代领麻醉药品的权利；
4．发卡机构或供药医疗机构不履行应尽的责任，申请人可向
有关部门投诉。
投诉单位： ；电话：
二、使用“专用卡”的患者及其相关亲属或监护人应尽的义务：
1．保证遵守国家的法律、法规及有关麻醉药品、精神药品管理
的规定；
2．“专用卡”只供非住院患者使用，不得重复办卡；
3．必须向发卡单位有关人员如实说明以前是否有药物依赖或滥用行为；
4．患者不再使用麻醉药品时，应立即停止取药并将剩余药品、空安瓿、用过的贴剂和“专用卡”无偿地交回发卡单位，不得向他人转让或贩卖麻醉药品及其“专用卡”。
三、重要提示：
1．麻醉药品仅供患者镇痛使用，其它一切用作它用或非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应责任。
2．违反有关规定时，患者、“专用卡”代办人均要承担相应的责任。
以上内容本人已经详细阅读，同意享有上述权利，履行相应义务，保证将其内容告知患者或相关人员。
发卡单位： 申请办卡人(患者或家属)签字：
（章）
年 月 日 年 月 日
* 本知情同意书一式两份。一份交办理“专用卡”者本人，一份留发卡单位存档。
附件2：
麻 醉 药 品
专 用 卡
（参考样式）
发 卡 时 间 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
发 卡 机 构 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
编 号 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
供药医疗机构 ▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁
编号
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│患者姓名 │ │性别│ │年龄│ │
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│身份证号 │ │ 电 话 │ │
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│工作单位 │ │ 家庭住址 │ │
├──────┼─────────┼──────┼──────┤
│存档病历号 │ │诊断证明书号│ │
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│诊断单位 │ │首次办卡日期│ │
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│本卡有效期限│ │
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│备注 │ │
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│取药人姓名 │ │ 身份证号 │ │
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│与患者关系 │ │ 联系电话 │ │
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│ │ │
│ 其 │ │
│ │ │
│ │ │
│ 它 │ │
│ │ 经办人： 年 月 日 │
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麻醉药品处方登记
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│时间│ 药 品 │ 规 格 │ 数 量 │ 处方人 │ 发药人 │
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│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────┼────┼────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──┼───────┴────┴────┴────┴────┤
│特殊│ │
│ │ │
│ │ │
│记事│ │
└──┴───────────────────────────┘
重要提示：办理此卡时已签署《癌症患者使用麻醉药品专用卡知情同意
书》，您依法享有规定的权利，承担相应的责任、义务。
使用说明：
1、本卡只供非住院患者使用；
2、本卡有效期为两个月。到期需继续使用，应携带患者户口簿、身份证，
到原发卡机构更换新卡。连续使用麻醉药品6个月后，换卡时请出具医疗
机构复诊证明；
3、使用注射剂或贴剂者，再次取药时须交回空安瓿或用过的贴剂；
4、本卡经发卡单位加盖公章后方有效。本卡涂改无效，复印件无效。
