国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-22 02:51:27 浏览:8972
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国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知
国家药监局
国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为加强药品的监督管理，保证人民用药安全有效，国家药品监督管理局组织制定的《药品非临床研究质量管理规范》（试行）已于1999年10月14日发布（第14号局长令）。现就实施《药品非临床研究质量管理规范》（简称ＧＬＰ）的有关工作通知如下：
一、实施ＧＬＰ是加强药品监督管理的一项重要内容，是保证药品安全有效的重要措施，也是提高我国药品研究质量和水平，参与国际合作和竞争的需要。各级药品监督管理部门应充分认识实施ＧＬＰ的重要性和必要性，切实做好本辖区的实施工作。
二、各级药品监督管理部门应认真研究本辖区研究机构的实际情况，切实组织好ＧＬＰ的学习和宣传，加强对研究机构贯彻实施ＧＬＰ的监督管理工作，促使研究机构认真领会ＧＬＰ的精神并遵循ＧＬＰ的原则进行新药的研究，逐步地全面达到ＧＬＰ的要求；应引导基础较好的从事药品安全性评价的研究机构，充分认识实施ＧＬＰ的重大意义，积极为我国ＧＬＰ的实施提供经验，为提高我国药品安全性研究的质量，并逐步与国际接轨作出应有的贡献。
三、药品研究机构应按照ＧＬＰ的要求，建立健全组织机构，明确各部门和各类人员的职责，制定标准操作规程，重视人员素质的提高，加强实验设施的建设，在研究工作中，认真贯彻ＧＬＰ，并接受药品监督管理部门的检查和监督。
四、国家药品监督管理局将逐步实施ＧＬＰ的认证制度。经过3至5年的努力，使Ⅰ、Ⅱ类新药的安全性研究能够在符合ＧＬＰ的研究机构中进行。
五、ＧＬＰ的认证工作将有计划、有步骤地开展。为此，国家药品监督管理局将在认真调查研究的基础上，从我国的国情出发，研究制定有关ＧＬＰ认证工作的配套办法，试点起步，逐步实施。
六、为推动ＧＬＰ的实施，国家药品监督管理局还将颁布ＧＬＰ的实施指南，并组织编写ＧＬＰ的培训教材，逐步开展对各级药品监督管理部门人员和药品研究机构有关人员的培训。
七、ＧＬＰ的实施，需要研究机构在机构设置、人员培训、设施建设和规范化管理方面做大量的扎扎实实的工作，各研究机构均应从实际出发，制定切实可行的实施规划，防止出现走过场和资源浪费的现象。
实施ＧＬＰ是一项新的工作，各级药品监督管理部门应本着积极稳妥、注重实际、不断完善的方针，努力推动我国ＧＬＰ实施。请各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将贯彻实施ＧＬＰ工作中的有关情况、问题和建议及时反馈我局安全监管司。
特此通知
云南省重点保护陆生野生动物造成人身财产损害补偿办法
云南省人民政府
云南省人民政府令第67号
《云南省重点保护陆生野生动物造成人身财产损害补偿办法》已经１９９８年９月１１日省人民政府第８次常务会议通过，现予发布施行。
省长 李嘉廷
一九九八年九月十六日
云南省重点保护陆生野生动物造成人身财产损害补偿办法
第一条 为了保障公民、法人和其他组织因保护国家和省重点保护的陆生野生动物造成人身财产损害时享有依法取得政府补偿的权利，根据《中华人民共和国野生动物保护法》和《云南省陆生野生动物保护条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内，国家和省重点保护的陆生野生动物（以下简称野生动物）造成人身财产损害有下列情形之一的，受害人有依照本办法取得政府补偿的权利：
（一）对正常生活和从事正常生产活动的人员造成身体伤害或者死亡的；
（二）对在划定的生产经营范围内种植的农作物和经济林木造成较大损毁的；
（三）对居住在自然保护区的人员在划定的生产经营范围内放牧的牲畜，或者在自然保护区外有专人放牧的牲畜以及圈养、归圈的牲畜造成较重伤害或者死亡的；
（四）经县以上林业行政主管部门认定，造成人身和财产损害的其他情形。
第三条 野生动物造成人身和财产损害，属于下列情形之一的，政府不承担补偿责任：
（一）对进行狩猎活动或者擅自进入自然保护区的人员造成身体伤害或者死亡的；
（二）对围观或者挑逗野生动物的人员造成身体伤害或者死亡的；
（三）对在划定的生产经营范围以外种植的农作物和经济林木造成损毁的；
（四）对野养散放或者擅自进入自然保护区内放牧的牲畜造成伤害或者死亡的；
（五）法律、法规规定的其他情形。
第四条 野生动物造成人身财产损害，属本办法第二条规定情形之一，受害人要求取得政府补偿的，应当保护现场，并在受损害之日起7日内向当地乡（镇）林业工作站或者自然保护区管理机构递交补偿申请书。申请书应当载明下列事项：
（一）受害人的姓名、性别、年龄和住址，法人或者其他组织的名称、地址和法定代表人或者主要负责人的姓名、职务；
（二）具体的要求、事实根据和理由；
（三）申请时间。
补偿申请人递交申请书确有困难的，可以口头申请，由接受申请的机构记入笔录。
第五条 乡（镇）林业工作站或者自然保护区管理机构接到申请后，应当及时对野生动物造成损害的情况进行调查核实。
调查核实工作必须客观、公正、准确，并在1个月内完成。调查人员不得少于两人，受害人及其亲属应当协助调查并提供证据。调查人员应当做好调查笔录，并如实填写调查登记表。
调查登记表由省林业行政主管部门统一印制。
第六条 乡（镇）林业工作站或者自然保护区管理机构的调查核实工作完成后，应当将调查登记表报送县级林业行政主管部门审核。
县级林业行政主管部门审核后，对事实清楚、证据确凿，并符合本办法第二条规定范围的，应当予以确认；对事实不清、证据不足的，应当进行复查或者发回重新调查；对不符合规定范围的，不予确认。
县级林业行政主管部门审核后，认为情况复杂、损害严重的，应当报送地、州、市林业行政主管部门复核；认为情况特别复杂、损害特别严重的，应当报送省林业行政主管部门复核。
第七条 县以上林业行政主管部门依法确认有本办法第二条规定的造成人身损害情形之一的，应当给予补偿，补偿金按照下列规定计算：
（一）造成身体伤害的，应当支付医疗费及因误工减少的收入。误工减少的收入每日的补偿金按照所在县（市）上年度职工日平均工资计算，最高额为所在县（市）上年度职工年平均工资的2倍；
（二）造成部分或者全部丧失劳动能力的，应当支付医疗费及一次性残疾补偿金，残疾补偿金根据丧失劳动能力的程度确定，部分丧失劳动能力的最高额为所在县（市）上年度职工平均工资的4倍，全部丧失劳动能力的最高额为所在县（市）上年度职工年平均工资的8倍；
（三）造成死亡的，应当支付死亡补偿金、丧葬费，总额为所在县（市）上年度职工年平均工资的8倍。
第八条 县以上林业行政主管部门依法确认有本办法第二条规定的造成财产损害情形之一的，应当给予补偿，补偿金按照当年的政府补偿费用与实际损害总额的比例计算，由县级林业行政主管部门在当年年底前确定具体的补偿金数额，并及时给付受害人。受害人生活确有困难的，经县
级林业行政主管部门批准，可以预支部分补偿金，年终结算。
第九条 政府补偿费用列入各级财政预算，由各级财政按照财政管理体制分级负担，省财政和地、州、市、县财政各负担一半。省对地州市的年度补偿经费一年一定，包干使用。
政府补偿费用实行专款专用，不得挪作他用。
县以上财政、审计部门依法对政府补偿费用实施监督。
第十条 驯养繁殖、运输野生动物的单位或者个人，因管理不善致使野生动物逃逸造成人身财产损害的，由驯养繁殖、运输单位或者个人依法承担民事责任。
第十一条 虚报、冒领、骗取补偿金的，由县以上林业行政主管部门责令退回补偿金；情节严重的，处警告或者处虚报、冒领、骗取补偿金1倍以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十二条 国家工作人员违反本办法，玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十三条 本办法自发布之日起施行。
1998年9月16日
最高人民法院行政审判庭关于税务行政案件起诉期限问题的电话答复
最高人民法院行政审判庭
最高人民法院行政审判庭关于税务行政案件起诉期限问题的电话答复
1990年12月27日，最高法院行政审判庭
湖北省高级人民法院：
你院行审文字（90）第42号关于税务行政案件起诉期限的请示报告收悉。经研究，同意你院意见，即根据行政诉讼法第三十八条第二款的规定：“申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。”“法律另有规定的除外。”中华人民共和国税收征收管理暂行条例规定当事人不服税务机关复议裁决的起诉期限为三十日。因该条例属于行政法规，不属于法律，故应适用行政诉讼法规定的起诉期限。如果税务复议裁决交代起诉期限为三十日，当事人在接到复议决定书之日起十五日后至三十日以前向人民法院起诉的，应视为当事人在法定期限内提起诉讼。
此复
附：湖北省高级人民法院关于税务行政案件起诉期限的请示报告 行审文字（90）第42号
最高人民法院行政审判庭：
我省十堰市中级人民法院请示，行政诉讼法第三十八条第二款规定：“申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。……法律另有规定的除外”。而《税收征收管理暂行条例》第四十条规定：“……申请人对答复不服的，可以在接到答复之日起三十日内向人民法院起诉。”前者是法律，后者是法规，二者规定的起诉期限不同，应如何确定。
我院审判委员会讨论认为，依照法律高于行政法规效力的原则，应按行政诉讼法确定的十五日执行。同时认为，行政诉讼法的本意是为了充分保护当事人的诉权，行政管理相对人大多是依照具体行政行为所依据的法律、法规规定的起诉期起诉。我们的意见是，在当前没有作出法律解释和司法解释的情况下，具体行政行为交代起诉期为三十天的，应该受理；没有交代起诉期的，按十五天的时限受理。
以上意见妥否，请批示。
1990年12月21日
