关于调整2007年版国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知
国家食品药品监督管理局
关于调整2007年版国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知
食药监人函[2008]12号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《2007年版国家执业药师资格考试大纲》的有关规定，结合2007年度国家修订与颁布的药事管理法规情况，我司在充分征求专家意见的基础上，对《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下：
一、在《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目第二大单元药事管理法规中新增《药品广告审查发布标准》（国家工商总局令第27号）、《药品广告审查办法》（国家食品药品监督管理局令第27号）、《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）。
二、将《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目第二大单元药事管理法规中的《药品注册管理办法》更新为2007年10月1日起施行的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）；将《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》更新为2008 年1月1日起施行的《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知》（国食药监安〔2007〕633号）。
《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目调整内容的具体要求见附件。
附件：2007年版国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容的具体要求
国家食品药品监督管理局人事教育司
二○○八年二月二十八日
附件： 2007年版国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容的具体要求
大单元
小单元
细 目
要 点
药事管理法规
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知
麻醉药品的品种和精神药品的品种
（1）我国生产及使用的麻醉药品的品种
（2）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种
药品注册
管理办法
1.总则
适用范围
2.基本要求
药品注册申请的分类和每类申请的界定
3.药物的临床试验
药物各期临床试验的目的和基本要求
4.附则
药品批准文号的格式
药品召回
管理办法
1.总则
（1）药品召回、安全隐患的界定
（2）药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务
（3）药品监督管理部门的职责
2.药品安全隐患的调查与评估
（1）调查与评估的主体
（2）药品召回分级
3.主动召回
召回的情形、组织实施、效果评价
4.责令召回
召回的情形、组织实施、后续处理
药品广告审查发布标准
审查和发布管理
（1）不得发布广告的药品
（2）药品广告内容的要求
（3）处方药和非处方药广告发布的不同要求
药事管理法规
药品广告审查办法
1.药品广告的申请
（1）药品广告的界定
（2）申请人的资格
（3）应提交的资料
（4）异地发布药品广告的要求
2.药品广告申请的受理与审查
（1）审查依据
（2）受理、审查、备案的程序与时限
（3）不予受理的情形
（4）异地发布药品广告的审查处理
（5）对批准的药品广告内容的要求
3.复审
需要复审的情形
4.药品广告批准文号
（1）有效期和格式
（2）注销的情形
5.药品广告审查、监督管理部门的职责
（1）药品广告审查机关、监督管理机关
（2）国家食品药品监督管理局的职责
（3）县级以上药品监督管理部门的职责
6.违法药品广告监管措施与法律责任
（1）篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚
（2）对任意扩大适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施
（3）对提供虚假材料申请药品广告审批的处罚措施
（4）对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的处理
（5）对异地发布药品广告未办理备案的处罚
（6）对未经审批发布的药品广告的处罚
城市流浪乞讨人员以及偷渡外流人员收容遣送具体办法
广东省人民政府
城市流浪乞讨人员以及偷渡外流人员收容遣送具体办法
广东省人民政府
第一条 为了做好我省流浪乞讨人员以及偷渡外流人员的收容、遣送、安置工作，维护城市社会秩序和安定团结，根据国务院发布的《城市流浪乞讨人员收容遣送办法》和民政部、公安部印发的《城市流浪乞讨人员收容遣送办法实施细则（试行）》，特制定本具体办法。
第二条 在大、中城市、对外开放城市以及收容、中转量大的城镇和交通要道设置或撤销收容遣送站，须经省人民政府批准，并报民政部备案。
第三条 收容遣送站是对被收容人员进行救济、教育和收容遣送的特殊性的事业单位，由民政部门负责领导和管理。
第四条 下列人员，予以收容遣送：
（一）家居农村流入城市乞讨的；
（二）城市居民中流浪街头乞讨的；
（三）其他露宿街头生活无着的；
（四）偷渡外流被堵截回来的；
（五）流窜犯罪嫌疑分子。
第五条 收容审查遣送工作由民政、公安部门分工负责，密切配合，协同做好。
对本办法第四条规定的第一、二、三、五种人的收容工作，以公安部门为主，民政部门积极配合。第四种人的收容工作，由边防部队、民警、民兵、哨所负责。
对本办法第四条规定的第一、二、三、四种人的审查、遣送工作，由民政部门负责。第五种人的审查工作，由公安部门负责。经审查确非犯罪者，由民政部门统一负责遣送。初步审查有犯罪问题，需转送其流出地进一步查处的，由公安部门负责遣送。需要依法处理者，由公安部门负责
办理。
第六条 收容遣送站工作人员在执行收容、遣送任务时所需的证件、标志等，由省民政厅统一制发。
第七条 收容遣送站应对收容、中转的被收容人员进行验收，办理交接手续。对不符合本办法第四条所列的人员，收容站不予接收。收容站发现通缉犯、在逃犯，应移送公安部门处理。
第八条 收容遣送站应加强对被收容人员的管理。
（一）对被收容人员，要及时登记了解查清姓名、身份、家庭住址、流浪原因和流浪时间，建立必要的档案。并针对被收容人员的思想状况，对其进行政治思想教育、社会主义教育、形势前途教育、法纪教育和爱国主义教育。有条件的地方，给他们安排一些有益的文娱活动。
（二）安排好被收容人员的生活。保证吃足伙食定量、吃得卫生；对老人、幼儿、孕妇和病残人员给予适当照顾；对病伤员给予及时治疗；对危重病人经治疗脱险后遣送；要改善居住条件，搞好个人和公共卫生，预防发生和流行传染病；对患有传染病的，要采取隔离措施；防寒防暑，
防止非正常死亡。被收容人员在留站和遣送期间死亡的，应查明死因，由医院证明，建立档案；非正常死亡的，由法医作出鉴定报当地检察机关，同时报上级主管部门。
（三）对被收容的流窜犯罪嫌疑分子、港澳当局遣送回来的偷渡外流人员，应与其他被收容人员分开住宿和管理。男女要分区。女性被收容人员，由女工作人员管理。
第九条 被收容人员必须遵守以下规定：
（一）服从收容、遣送；
（二）认真回答工作人员的询问，如实讲明姓名、身份和家庭住址等情况，不得隐瞒和谎报；
（三）遵守国家法律，爱护公物，不准倒买倒卖东西，不准打架斗殴，不准携带凶器，不准进行其他违法犯罪活动；
（四）遵守收容遣送站的规章制度，服从工作人员的管理。
被收容人员违反上述规定，轻者给予批评教育；触犯治安管理处罚条例或刑律者，送交公安、司法部门依法惩处。损坏公物者，按价赔偿。
第十条 收容遣送站应及时将被收容人员送回原户口所在地，不得无故延长留站时间。被收容人员留站待遣时间：本省的不超过十五天；外省的一般不超过一个月。户口所在地在边远地区或气候严寒地区的被收容人员，留站的时间可适当延长。
对尚未查清住址的被收容人员，有劳动能力的可组织他们临时劳动，待查清地址后遣送。
第十一条 铁路、交通、航运部门应协助收容遣送站做好收容遣送工作，对遣送工作人员在购买车、船票和上车船方面要给予优先照顾；车、船执勤民警要协助遣送工作人员加强对被收容人员的管理。
第十二条 收容遣送站实行遣送工作责任制。选择遣送路线应有利于节省人力、财力、物力和时间，避免倒送。属本县市的，应将被收容人员送到户口所在地的公社（乡）、街道办事处或通知其单位，由其家属凭公社（乡）、街道办事处或公安派出所的证明领回。被收容的偷渡外流人
员，其户口所在地是毗邻县市（包括外地区的毗邻县市）的，应直接遣送；外省的，由广州、韶关、兴宁、汕头、湛江、肇庆等对口接收站和坪石中转站负责遣送。不准让被收容的偷渡外流人员、呆傻人员自行离站或在遣送途中放行。
被收容人员及其材料、财物等、由遣出站与接收站交接清楚。并填写三联单，一联存根、一联交接收站，另一联经接收站签收后交回遣出站作收据。
第十三条 被收容人员的安置工作，由其户口所在地的人民政府负责。当地人民政府应责成有关基层单位对他们做好教育工作，妥善安置，认真解决他们的生产、生活因难。户口已经注销的，公安部门应准予复户。
对长期流浪的被收容人员，应作如下处理：
（一）长期查不清户口所在地、无法遣送的孤、老、残、幼和呆傻人员，经收容遣送站主管民政部门批准，送社会福利事业单位暂行安置，待查清其户口所在地后送回原地安置。
对城市中无家可归，没有劳动能力的被收容人员，经户口所在地县（市）以上民政部门批准，送城市社会福利事业单位
对农村中无家可归、没有劳动能力的被收容人员，经户口所在地县（市）以上人民政府批准，送农村敬老院安置或分散安置，给予五保待遇。
（二）无家可归、而有劳动能力原籍确无条件安置的长期流浪、屡遣屡返的人员，经地市民政局批准，送安置农场教育安置；其户口和物资供应等问题，按1963年3月12日内务部、公安部、粮食部、劳动部、商业部关于解决民政部门领导的安置场所收容人员的户口物资供应等问
题的联合通知办理。
（三）有家不归、流浪成性的青壮年，经地市民政部门批准，送安置农场劳动教育二至四个月后，再送回原户口所在地。
（四）并非因生活困难而流入城市以乞讨为名的人员，送安置农场劳动教育三至六个月后，经审查无犯罪行为的，再遣送回原户口所在地。
第十四条 收容遣送经费的使用和管理。收容遣送站编造收容遣送经费应当本着保证工作的顺利进行和节约的原则，报经其主管民政部门批准，在民政事业费内列支。收容遣送经费的开支范围：
（一）被收容人员的生活费、医疗费和遣送车船费；
（二）收容遣送工作人员的工资、福利、办公费以及所需的证件、标志等经费；
（三）一般生产工具购置费、房屋维修设备费和车辆购置费。
收容遣送站应遵守财务管理制度，不准虚报冒领、借支挪用收容遣送经费，反对贪污盗窃、铺张浪费。
购置费的开支，要按照财政部、商业部关于控制社会集团购买力的规定办理。
被收容人员能自行解决全部或部分伙食费、车船费、管理费的，应向其收取费用。伙食费、车船费按实际开支计收；管理费按留站天数计收。向被收容人员收取的费用，应当冲减收容遣送经费。
第十五条 收容遣送站组织被收容人员的劳动收益，应用于：
（一）改善被收容人员的伙食；
（二）添置和维修生产工具；
（三）参加劳动的被收容人员的零用钱和回家路费。
第十六条 被收容人员的财物的管理。
（一）被收容人员携带的贵重财物，由收容站集中保管。被收容人员进站时，由护送人员（或接收人员）、被收容人员、保管人员三方面共同清点、验收、登记，填写三联单。被收容人员离站时，将原财物交回本人。
（二）被收容人员用于偷渡和作案的工具以及赃物等，应按规定予以没收。收容站应将其品名、牌号、新旧程度、数量、重量等详细登记、封存，并填写三联单，一联交被收容人员，一联存根，一联连同物品上缴国库。收容站不得自行处理。
（三）被收容人员逃跑遗下的、逾期半年不来领取的财物，应上缴国库。
第十七条 收容遣送工作人员应严格按照法律和政策办事，严格遵守如下纪律：
（一）不准打骂、体罚、虐待被收容人员；
（二）不准敲诈、勒索、侵吞被收容人员的财物；
（三）不准克扣被收容人员的粮食和其他生活供给品；
（四）不准检查被收容人员的信件；
（五）不准利用被收容人员担任管理工作，不准使用被收容人员为工作人员干私活；
（六）不准对被收容人员处以罚款；
（七）不准调戏妇女。
第十八条 收容遣送站应建立值班、管理、教育等岗位责任制、奖惩制度和请示报告制度。
（一）对收容遣送工作人员每年进行一次考核评比。对模范执行党的纪律、国家政策法令，工作积极，完成任务好的工作人员，给予表扬和奖励；对收容站的工作实行法律监督。对违犯纪律、消极怠工的工作人员，进行批评教育，严重的给予纪律处分；触犯刑律的，应追究刑事责任。
（二）收容遣送工作人员的岗位津贴，按照1980年民政部、国家劳动总局《关于城市社会福利事业单位岗位津贴的试行办法》的有关规定发给。
（三）收容遣送站应及时向其主管民政部门和省民政厅报送收容遣送情况月报和年终总结报告。重大问题随时报告。
第十九条 本实施办法自公布之日起实行。
1983年4月2日
